慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是重要的全球公共卫生问题，2019年，全球有2.96亿人患有慢性HBV感染，每年有150万新发感染者。中国有约8600万慢性乙肝感染者，每年有100万新发感染者。乙肝相关肝硬化导致全球每年33.1万人（27.9万 - 39.2万）死亡，乙肝相关肝癌导致19.2万人（16.2万 - 22.4万）死亡。预估中国乙肝药物市场有望在2024年和2030年分别达到648亿人民币和858亿人民币，乙肝药物市场未来将维持在14 %左右的增速。
关于慢乙肝的治疗，传统药物包括核苷（酸）类似物（NAs）和长效干扰素（PegIFN-α），但两者对于HBsAg的清除率总体较低。
慢乙肝的功能性治愈需要三重机制，抑制HBV复制、降低HBsAg水平以及恢复耗竭的HBV特异性免疫功能。然而，单药治疗无法覆盖慢乙肝治疗的三重机制，以NAs为代表的药物具有良好的抑制HBV复制的能力，以siRNA代表的药物具有良好的抑制HBsAg能力，以PegIFN-α、PD-L1为代表的恢复天然免疫恢复药物显示出对于优势人群功能性治愈的潜力。慢乙肝的新药开发也面临着功能性治愈率低和HBsAg清除后反弹的困境，如何提高持续性功能性治愈率是亟需解决的问题。
