苏州时安生物技术有限公司今日宣布，公司自主研发的靶向ALK7（激活素受体样激酶7）的siRNA药物SA030注射液已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的伦理批准，将在澳大利亚开展I期临床试验。这标志着SA030项目正式进入临床开发阶段，是时安生物在代谢性疾病领域创新药研发进程中的重要里程碑。

SA030注射液是一款时安公司基于自主开发的STORK-F脂肪递送平台研发的针对超重或肥胖人群的first-in-class候选药物。本次获批的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究（研究编号：SAOB101-AUS），旨在评估SA030在超重或肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

肥胖已成为全球性的公共卫生挑战，SA030注射液通过独特的作用机制，有望为超重或肥胖人群提供更安全有效的治疗选择。SA030能够顺利获得澳大利亚伦理委员会的批准（1月28日递交申请，2月24日获批），这是对时安生物研发能力和产品质量的认可。我们将快速推进I期临床试验，期待早日为全球肥胖患者带来新的治疗希望。

关于STORK-F脂肪递送平台

STORK-F脂肪递送平台作为时安生物非肝组织递送技术布局的核心成果之一，是时安生物基于核酸药物递送领域的全流程技术积累，结合脂肪组织的生理特征与靶向递送的临床研发需求，经持续技术迭代与创新打造的高特异性、高效率脂肪组织靶向递送技术平台，目前已经经过ALK7等多个靶点的非人灵长类（NHP）实验数据验证，还可高效适配公司自主研发的双靶 siRNA 技术，实现对脂肪组织特定靶点的精准调控与高效作用。

关于苏州时安生物

时安生物于2022年5月在苏州工业园区成立，是一家专注于创新siRNA药物开发的生物技术企业，由核酸治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家团队联合创立，获得过苏州工业园区领军、姑苏领军企业等支持。

公司已经建立了具有自主知识产权的行业领先的核酸药物技术平台，包括eSAFE化学修饰技术、Stork-W双靶平台和肝内肝外递送平台技术。基于领先的技术平台，公司开发了抗病毒、心血管及代谢类疾病等相关疾病小核酸药物管线，并与国际国内知名药企达成数项对外授权和研发合作。

公司始终以患者为中心，致力于智造最优的小核酸药物，解决未满足的临床需求，增进人类的健康与幸福。